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不銹鋼閘閥在醫藥及生物工程中的應用廣泛,主要是因為不銹鋼材質具有優良的耐腐蝕性、抗氧化性和良好的潔凈度維護能力。以下是其具體應用場景:
無菌處理系統
在制藥工廠中,不銹鋼閘閥被用于無菌注射用水(WFI)和純蒸汽等流體管線的開關控制,確保了介質傳輸過程中的高潔凈度要求。
藥品生產過程:
在原料藥提取、制劑加工以及成品灌裝等工藝流程中,采用不銹鋼閘閥進行管道流體的切斷或調節,能夠防止污染,并便于設備清潔與消毒。
生物制品生產和發酵過程
生物工程領域中,不銹鋼閘閥適用于細胞培養液輸送、發酵罐進出料管道的控制,以及蛋白藥物純化過程中各種溶液的切換。
CIP/SIP清洗與滅菌
在藥品生產設備進行原位清洗(Cleaning-in-Place CIP)和原位滅菌(Sterilization-in-Place SIP)的過程中,不銹鋼閘閥可以有效地配合自動化控制系統執行開關動作,保證系統的安全高效運行。
實驗室研究設備
醫藥實驗室使用的各類實驗儀器中涉及到流體控制的部分也會用到不銹鋼閘閥,以滿足嚴格的技術規范和衛生標準。
廢水處理系統
藥品或生物制品生產過程中產生的廢水需要經過專門的處理設施,不銹鋼閘閥可應用于此類設施的管路中,起到控制流量、防止倒流等作用。
不銹鋼閘閥在醫藥及生物工程領域的設計與制造中遵循GMP(Good Manufacturing Practice)良好生產規范,并通常需符合美國FDA或其他國際標準的相關要求,確保產品符合行業內的高質量和安全標準。
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